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開放居家快篩 生技業準備好了

國產試劑可立即上市 籲一併開放PCR核酸檢測包


20210613健康新天地・賴韻如/報導
李鍾熙理事長贊成開放居家篩檢,呼籲政府預先制定詳細規範。 (奎克生技提供)

 國內疫情延燒,繼企業快篩開放後,中央疫情指揮中心指揮官陳時中首度鬆口開放居家快篩。國內生技業者表示,政府除開放進口居家快篩試劑,建議比照歐美,將更精準的居家PCR核酸檢測包也一併開放,國產居家篩劑製造技術已有世界級的水準,隨時可以準備上市。

 外傳亞培已超前部署居家快篩試劑,可望成為政府開放篩檢後最先上市的品牌。亞培製藥表示,公司在試劑研發上的確遍及抗原、抗體、PCR等各領域,但所有試劑都依政府規定核准後才會進口,目前並未進口居家試劑。

 台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙表示,居家篩檢是擴大篩檢量能最快的方式,但技術上快篩檢驗的敏感性及特異性都較差,加上檢體採取容易產生不一致,因此會有相當比例的偽陽性及偽陰性,很可能造成醫療機構額外的負擔、企業無謂的停工及資源的浪費等。

 李鍾熙理事長呼籲,政府應預先做好適用指引及陽性後續處置的規範,包括檢驗後廢棄物的處置等,個人、家庭、或企業使用居家篩檢前,也應先想好後續的因應。生技業者表示,一般居家快篩試劑未來上市單價,預估約台幣300至500元間較為合理。

 公衛專家鄒瀚興博士表示,最精準的PCR居家篩檢因涉及專業冷鍊回收與後續檢驗流程,在美國PCR居家篩檢約台幣3500元,民眾上網訂購後試劑會寄到家中,再依說明書指示如何蒐集檢體、保存到生醫專業物流來接收,再送回實驗室,大概1到3天就可產出報告。國內金萬林生技也曾做過這類唾液平行比對的篩檢產品,未來政府若放寬居家PCR篩檢政策,國產試劑也可立即上市。

(中國時報)

2021-06-13

 

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